
《中国药典》规定:供血浆者应一人一卡

供浆员采集记录卡
小小的条形码和与之对应的编号有大作用
世界经理人文摘[digest.icxo.com]消息:血液制品是否安全人命关天。血液原料采集怎样打好第一道关?投料生产之前,为何设置三道防线?救命药如何打造?每周质量报告特贝节目——中国制造本期播出。
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共同打造有质量的生活,这里是每周质量报告,大家好。人血白蛋白是一种用于临床急救的特殊药品,和其他药品不同,它的原料来自于正常人的血液或血浆。如果原料出了问题,就会给用药安全埋下极大的隐患,所以人血白蛋白的安全性一直受到特别的关注。我们国家对于这类血液制品的原料采集、病毒检测、工艺流程、生产条件和病毒灭活都有着严格的规定和监管。从原料的采集到产品的出厂整个链条很长,工艺要求也相当的严格,那么生产企业如何确保这些产品的质量,保证消费者的安全呢?
2006年,我国人血白蛋白已经成为全国医院所有药品购药金额最多的药品。作为临床上抢救包括癌症在内重症和急救病人的重要药品,人血白蛋白在我国和其他血液制品一样被列为特殊药品进行管理,由于这一类药品原料的血浆质量直接关系到产品质量,所以国家从原料血浆的采集开始就有着严格的操作规范。在我国药品质量标准《中国药典》中关于血液制品原料血浆规程规定:供血浆者应一人一卡,采浆间隔不得短于2周,必须严格执行供血浆间隔规定,不得缩短限期,频繁供血浆。到底相关企业有没有严格按照《中国药典》的规定采血浆呢?记者来到全国最大的一家血液制品的生产企业华兰生物股份有限公司进行调查。
一大早,贵州贵定县村民柳忠斌和同村的几个朋友来到这家企业位于贵州龙里县的采浆站。在身份审核窗口,柳忠斌把他的采浆卡递给工作人员。记者注意到,这张采浆卡上除了他的照片外,标有他的姓名、卡号、血型等信息,另外,还有一个醒目的条形码和一个与之对应的编号01352。